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Une voie accélérée, harmonisée et reconnue pour activer vos études cliniques
Le Québec s’est doté d’un mécanisme d’autorisation multicentrique qui simplifie et optimise l’examen éthique des projets de recherche menés dans plus d’un établissement du réseau de la santé et des services sociaux. Encadré par le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS), ce processus constitue aujourd’hui un avantage stratégique pour les promoteurs souhaitant déployer efficacement leurs études cliniques au Québec.
Un seul examen éthique, reconnu partout au Québec
Grâce au mécanisme multicentrique, un comité d’éthique de la recherche (CER) mandaté réalise l’évaluation éthique principale du projet. Cette évaluation est effectuée selon des règles et des processus harmonisés, reconnus par l’ensemble des établissements participants.
Ce mécanisme comporte plusieurs avantages :
- Élimination des examens éthiques multiples
- Réduction significative des délais
- Diminution de la charge administrative
Une meilleure coordination entre tous les acteurs
Le processus multicentrique québécois vise à garantir une évaluation éthique cohérente, rigoureuse et conforme à l’ensemble des exigences réglementaires applicables au Québec, notamment en matière de protection des participants et de bonnes pratiques de recherche.
Au-delà de la simplification des examens, le mécanisme multicentrique favorise une coordination efficace entre les promoteurs, les comités d’éthique, les établissements participants et les instances centrales et locales. Cette coordination contribue à fluidifier le parcours du projet, depuis sa préparation jusqu’à l’activation des sites, et à réduire les allers-retours inutiles.
Un levier concret pour accélérer l’activation des sites
En limitant la duplication des processus et en harmonisant les pratiques, le mécanisme multicentrique québécois permet :
- une mise en place plus rapide des projets multicentriques;
- une activation simultanée ou rapprochée des sites;
- une meilleure planification globale des essais cliniques.
Pour les promoteurs, cela se traduit par un gain de temps, une optimisation des ressources et une prévisibilité accrue des échéanciers.
Comprendre le parcours, étape par étape
Les diagrammes présentés ci-dessous illustrent de manière structurée l’ensemble du processus d’autorisation multicentrique, de la préparation du projet jusqu’à l’activation des sites.
Ils mettent en lumière les étapes clés du parcours, les rôles et responsabilités des différents acteurs ainsi que les interactions entre les instances centrales et locales.
Les diagrammes sont disponibles en formats interactif ou PDF, et en versions simplifiée et développée.
