Processus de mise en marché de vos innovations

Une fois approuvé, le médicament est évalué par l’INESSS (Institut national d’excellence en santé et en services sociaux), qui examine sa valeur thérapeutique, ses coûts, son rapport coût-efficacité et ses impacts sur le système de santé. Cette évaluation mène à une recommandation quant à son inscription sur l’une des listes de médicaments du Québec (Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) ou des établissements.

Le Québec se distingue par l’approche rigoureuse, inclusive et contextualisée de l’INESSS en matière d’ETS. L’INESSS prend en compte les besoins de la population québécoise, les particularités du réseau de la santé, ainsi que les perspectives des patients, usagers et proches aidants. Outre les médicaments, l’INESSS évalue aussi les dispositifs médicaux et les pratiques cliniques, en s’appuyant sur des données probantes et des analyses économiques et budgétaires. Ces évaluations éclairent les décisions relatives à l’adoption et au remboursement des innovations en santé.

En parallèle, le prix est négocié avec l’Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP), regroupant les provinces, territoires et programmes fédéraux. Cette étape vise à garantir un accès équitable aux traitements, tout en assurant la viabilité financière du système de santé.

Sur la base des recommandations de l’INESSS et des résultats des négociations, le ministre de la Santé du Québec décide si le médicament sera inscrit sur la liste des médicaments de la RAMQ (Régie de l'assurance maladie du Québec) ou sur la liste des médicaments couverts dans les établissements du réseau de la santé. S’il est inscrit, le médicament devient accessible aux patients et patientes couverts par les régimes généraux d'assurance médicaments qu’ils soient privés ou publics, puisque le Québec est doté d’un système universel de couverture des médicaments unique en Amérique du Nord.